«FDA несет ответственность за обеспечение того, чтобы новые табачные изделия проходили соответствующую процедуру проверки со стороны регулирующих органов, чтобы определить, соответствуют ли они стандартам общественного здравоохранения, прежде чем их можно будет продать.Если продукт не соответствует определенному стандарту, агентство издает приказ об отказе в его маркетинговой заявке.В Соединенных Штатах запрещено продавать новый табачный продукт, не имеющий разрешения на продажу от FDA.
Одним из наших главных приоритетов является обеспечение того, чтобы производители привлекались к ответственности за маркетинг несанкционированной табачной продукции.Сегодняшние действия показывают, что мы уделяем первоочередное внимание правоприменению в отношении производителей табачных изделий, которые получили негативные меры по их заявке, такие как приказ об отказе в маркетинге или уведомление об отказе в подаче заявки, и продолжаем незаконно продавать эти неразрешенные продукты, а также продукты, в отношении которых производители не выполнили свои обязательства. подать маркетинговую заявку.
Мы несем ответственность за то, чтобы производители табачных изделий соблюдали закон о защите общественного здоровья, и мы продолжим привлекать компании к ответственности за нарушение закона».
Дополнительная информация
● Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США направило письма с предупреждением 20 компаниям за продолжение незаконного сбыта продуктов электронных систем доставки никотина (ЭСДН), на которые распространяются приказы об отказе в маркетинге (MDO).Это первые предупреждающие письма, выпущенные для продуктов, подлежащих определению MDO в предпродажных заявках на табачные изделия (PMTA).
● Сегодня FDA также направило письма с предупреждениями о незаконном маркетинге табачных изделий одной компании, получившей постановления об отказе в подаче документов (RTF) по своим PMTA, одной компании, получившей постановления RTF и MDO по своим PMTA, и шести компаниям, которые не представили любые премаркетные приложения.
● В совокупности эти 28 компаний внесли в список FDA в общей сложности более 600 000 продуктов.
● По состоянию на 23 сентября FDA выдало в общей сложности 323 MDO, что составляет более 1 167 000 ароматизированных продуктов ЭСДН.
● FDA продолжит отдавать приоритет правоприменению в отношении компаний, которые продают продукцию ЭСДН без необходимого разрешения, особенно тех продуктов, которые могут быть использованы или инициированы молодежью.
Время публикации: 10 января 2022 г.
