«FDA несет ответственность за обеспечение того, чтобы новые табачные изделия проходили надлежащий процесс нормативной проверки, чтобы определить, соответствуют ли они стандартам общественного здравоохранения, установленным законом, прежде чем их можно будет продавать.Если продукт не соответствует определенному стандарту, агентство издает приказ об отклонении маркетинговой заявки.В Соединенных Штатах запрещено продавать новые табачные изделия, не имеющие разрешения на продажу от FDA.
Одним из наших главных приоритетов является обеспечение того, чтобы производители несли ответственность за сбыт запрещенных табачных изделий.Сегодняшние действия показывают, что мы уделяем первоочередное внимание правоприменению в отношении производителей табачных изделий, которые получили негативное действие по их заявке, например приказ об отказе в маркетинге или уведомление об отказе в подаче заявления, и продолжают нелегально продавать эти несанкционированные продукты, а также продукты, в отношении которых производители не справились. подать маркетинговую заявку.
Мы несем ответственность за то, чтобы производители табачных изделий соблюдали закон для защиты здоровья населения, и мы будем продолжать привлекать компании к ответственности за нарушение закона».
Дополнительная информация
● Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США направило письма-предупреждения 20 компаниям за продолжение незаконного сбыта продуктов с электронными системами доставки никотина (ЭСДН), которые являются предметом приказов об отказе в маркетинге (MDO).Это первые предупредительные письма, выпущенные для продуктов, подлежащих определению MDO в их заявках на допродажные табачные изделия (PMTA).
● FDA также направило сегодня письма-предупреждения о незаконном маркетинге табачных изделий одной компании, получившей решения об отказе в подаче заявления (RTF) по их PMTA, одной компании, получившей определения RTF и MDO по своим PMTA, и шести компаниям, которые не представили любые предпродажные приложения.
● В общей сложности эти 28 компаний внесли в список FDA более 600 000 продуктов.
● По состоянию на 23 сентября FDA выдало в общей сложности 323 MDO, на которые приходится более 1 167 000 ароматизированных ЭСДН.
● FDA будет и впредь уделять первоочередное внимание правоприменению против компаний, которые продают продукты ЭСДН без необходимого разрешения, особенно те продукты, которые могут быть использованы или инициированы молодежью.
Время публикации: 10 января 2022 г.
