Данные показывают, что молодежь, некурящие и бывшие курильщики вряд ли начнут или возобновят употребление табака с этими продуктами.
Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило, что разрешило продажу четырех новых табачных изделий для перорального применения, производимых компанией US Smokeless Tobacco Company LLC под торговой маркой Verve.На основании всестороннего анализа FDA имеющихся научных данных в предпродажных заявках компании на табачные изделия (PMTA) агентство определило, что маркетинг этих продуктов будет соответствовать установленным законом стандартам и «подходящим для защиты общественного здоровья».Сюда входит анализ данных, показывающий, что молодежь, некурящие и бывшие курильщики вряд ли начнут или возобновят употребление табака с этими продуктами.Четыре продукта: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint и Verve Chews Green Mint.
«Обеспечение того, чтобы новые табачные изделия прошли тщательную предпродажную оценку со стороны FDA, является важной частью нашей миссии по защите населения, особенно детей.Хотя это продукты со вкусом мяты, данные, представленные в FDA, показывают, что риск потребления этих конкретных продуктов молодежью невелик, а строгие маркетинговые ограничения помогут предотвратить воздействие на молодежь», — сказал Митч Зеллер, доктор медицинских наук, директор Центра табачных изделий FDA. .«Важно, что данные показывают, что эти продукты могут помочь курильщикам-зависимым, которые используют наиболее вредные продукты сгорания, полностью перейти на продукт с потенциально меньшим количеством вредных химикатов».
Продукты Verve — это табачные изделия для перорального применения, которые содержат никотин, полученный из табака, но не содержат нарезанного, измельченного, порошкообразного или листового табака.Все четыре продукта разжевываются, а затем выбрасываются, а не проглатываются, как только пользователь заканчивает прием продукта.Диски и жевательные конфеты частично различаются по текстуре.Оба гибкие, но диски твердые, а жевательная резинка мягкая.Эти продукты предназначены для взрослых потребителей табака.
Прежде чем разрешать новые табачные изделия по схеме PMTA, FDA должно по закону принять во внимание, среди прочего, вероятность того, что нынешние потребители табака прекратят употребление табачных изделий, и вероятность того, что нынешние непотребители табака начнут употреблять табачные изделия.Исследования показывают низкую вероятность того, что молодежь, некурящие или бывшие курильщики начнут или возобновят употребление табака с помощью продуктов Verve.Текущие пользователи продукции Verve и пользователи, которые полностью переходят на продукцию Verve, как правило, подвергаются воздействию меньшего количества вредных и потенциально вредных компонентов по сравнению с сигаретами и другими бездымными табачными изделиями.Агентство опубликовало сводку решений, в которой дополнительно описывается основа для выдачи маркетинговых заказов на эти четыре продукта.
Выданные сегодня разрешения на продажу позволяют законно продавать или распространять четыре табачных изделия в Соединенных Штатах, но это не означает, что эти продукты безопасны или «одобрены FDA», поскольку безопасных табачных изделий не существует.
Кроме того, FDA накладывает строгие ограничения на продажу продуктов Verve, в том числе через веб-сайты и платформы социальных сетей, чтобы гарантировать, что маркетинг ориентирован только на взрослых.FDA будет оценивать новые доступные данные о продуктах посредством постмаркетинговых записей и отчетов, необходимых в маркетинговом заказе.Компания обязана регулярно предоставлять FDA информацию о продуктах на рынке, включая, помимо прочего, текущие и завершенные исследования потребителей, рекламу, маркетинговые планы, данные о продажах, информацию о текущих и новых пользователях, изменениях в производстве. и неблагоприятный опыт.
FDA отзовет распоряжение о маркетинге, если определит, что продолжение маркетинга продукта больше не подходит для защиты общественного здоровья, например, в результате значительного потребления продукта молодежью.
Агентство продолжает проводить предпродажную проверку тысяч заявок на табачные изделия и по-прежнему стремится информировать общественность о достигнутом прогрессе, включая выдачу приказов об отказе в маркетинге для более чем одного миллиона ароматизированных электронных сигарет, у которых не было достаточных доказательств того, что они имеют пользу. для взрослых курильщиков, достаточные для преодоления проблем общественного здравоохранения, вызванных хорошо документированной и значительной привлекательностью таких продуктов для молодежи.
Время публикации: 10 января 2022 г.
